Pourquoi CorMedix Stock a chuté mardi

Qu’est-il arrivé

Les actions biotechnologiques sont notoirement volatiles, et ce mardi a été renforcée par la performance de la société au stade clinique CorMedix (CRMD -57,45%). Un produit clé du pipeline a de nouveau été rejeté par un régulateur de premier plan et, par conséquent, les actions étaient en chute libre. Ils ont clôturé la journée en baisse de plus de 57%.

Et alors

CorMedix a rapporté mardi matin que la Food and Drug Administration (FDA) avait effectivement refusé la demande de nouveau médicament (NDA) pour le produit de verrouillage de cathéter DefenCath de la société.

La société a déclaré que dans une nouvelle lettre de réponse complète, la FDA a déclaré que l’approbation ne pouvait pas être accordée « jusqu’à ce que les lacunes récemment transmises à l’organisation de fabrication sous contrat (CMA) et au fournisseur de l’héparine de l’ingrédient pharmaceutique actif (API) lors des inspections soient résolues,  » à sa satisfaction.

Cela semblait familier aux actionnaires de CorMedix. La réaction de la FDA était très semblable à ce qu’elle a exprimé dans la première lettre de réponse complète pour la NDA DefenCath. Dans cette missive de mars 2021, il s’est inquiété de l’usine de fabrication tierce responsable du produit.

Plusieurs mois après cela, CorMedix a annoncé un retard dans la nouvelle soumission de la demande DefenCath, en raison de difficultés avec ce fabricant. La nouvelle soumission a finalement été faite en février dernier.

Maintenant quoi

Il y a donc un voile sombre et rapide qui ne va nulle part au-dessus de CorMedix en ce moment. L’entreprise ne semble pas en danger immédiat de devoir cesser ses activités, mais elle brûle certainement de l’argent. Fin mars, il avait 45,5 millions de dollars dans ses livres, en baisse par rapport aux plus de 76 millions de dollars qu’il possédait un an plus tôt. Cela ne va certainement pas durer éternellement, donc la biotechnologie en difficulté aura bientôt besoin d’une victoire importante.

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Eric Volkman n’a aucune position sur les actions mentionnées. Métaverse Marketing n’a aucune position sur les actions mentionnées. Métaverse Marketing a une politique de divulgation.